治験センター

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　1.治験受託可能診療科

　2.治験実施件数・実績

※2003年5月以降
【糖尿病センター】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
IGTを対象とした2型糖尿病発症抑制試験 （第III相）	2003年5月 〜2008年6月	28例	23例
インスリン併用試験　_２型糖尿病患者における 二重盲検群間試験（第III相）	2004年8月 〜2006年4月	18例	15例
２型糖尿病に対するプラセボ対照 二重盲検群間比較試験（第II相）	2005年9月 〜2006年4月	12例	3例
糖尿病性神経因性疼痛を対象とした 第２相臨床試験（第II相）	2005年12月 〜2007年1月	6例	4例
糖尿病性神経因性疼痛を対象とした 第２相臨床試験からの継続投与試験	2005年12月 〜2007年12月	4例	3例
アルブミン尿を呈する２型糖尿病に伴う 糖尿病性腎症患者における無作為化、二重盲検、 プラセボ対照、並行群間比較試験	2006年2月 〜2007年4月	8例	7例

【耳鼻咽喉科】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
通年性アレルギー性鼻炎における用法用量検討試験 （?相）	2004年3月 〜2005年2月	12例	11例
通年性アレルギー性鼻炎における長期投与試験	2005年4月 〜2006年4月	5例	4例
通年性アレルギー性鼻炎に対する比較試験	2005年7月 〜2006年5月	10例	2例

【形成外科】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
糖尿病性潰瘍に対する用量反応試験（第II相）	2004年11月 〜2006年3月	9例	7例

【整形外科】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
脛骨骨幹部骨折を対象とした探索的試験（第II相）	2006年5月 〜2008年3月	6例	3例

【脳卒中センター】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
脳梗塞患者に対する第II相臨床試験	2006年10月 〜2007年11月	9例	7例

【循環器センター】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
急性冠症候群患者に対する第II相臨床試験	2006年10月 〜2007年10月	10例	5例

【呼吸器センター】

試験内容	実施期間	契約 症例	実施 症例
細菌性肺炎を対象とした検索的試験（後期第II相）	2003年10月 〜2005年2月	12例	10例
気管支喘息を対象とした有効性及び安全性の検討 （第II相）	2005年3月 〜2006年4月	4例	2例
市中肺炎を対象とした二重盲検比較検証試験 （第III相）	2005年4月 〜2006年3月	8例	5例
前期第2相一般臨床試験　　-肺炎に対する有効性、 安全性の探索的検討及び薬物動態学的検討-	2005年12月 〜2006年6月	4例	2例

　3.SMO・治験コディネーター派遣

当院ではSMOの治験コーディネーター派遣を受け入れております。

　4.浦添地域治験ネットワーク・治験審査委員会

浦添地域治験ネットワークをはじめ、複数の医療機関の治験審査委員会を受託しております。

　5.標準業務手順書（SOP）・様式

　　工事中

　6.治験審査委員会提出資料について

治験審査委員会提出資料要綱　フォルダ
1.治験審査資料提出にあたって .pdf
2.審議依頼書の記載について .pdf

　7.救急対応について

治験ネットワーク緊急事態へ対応に関する手順　フォルダ
1.緊急事態への対応に関する手順 .pdf
2.緊急事態への対応に関する手順（別紙）.pdf
3.緊急事態への対応に関する連絡用紙 .doc